El laboratorio ya presentó los documentos para la aprobación de su uso en Estados Unidos y espera poder presentar la semana que viene la solicitud a la Agencia de Medicamentos Europea
La vacuna contra el covid-19 del laboratorio alemán BioNTech desarrollada conjuntamente con la farmacéutica estadounidense Pfizer estará disponible para todos los menores de más de seis meses desde el próximo otoño, adelantó este jueves el semanario “Der Spiegel”.
Dentro de unas pocas semanas se podrá administrar a menores a partir de los 12 años, “mucho antes de lo esperado”, según BioNTech, cuyo cofundador y presidente, Ugur Sahin, declaró: “creemos que ahora puede ir muy deprisa”.
”Las pruebas hasta ahora sobre tolerabilidad y eficacia son alentadoras”, agregó Sahin, quien dijo a la publicación alemana que la disponibilidad de la vacuna para niños fue una prioridad para el laboratorio, que espera poder solicitar una autorización para administrarla a todos los de más de seis meses desde el próximo septiembre.
Sahin añadió que la empresa ya solicitó la autorización condicional en Estados Unidos sobre la base de los resultados obtenidos entre muestras de niños de entre 12 y 15 años y añadió que “en Europa estamos en las últimas fases antes de la solicitud”.Se espera pueda ser administrada a niños mayores de 12 años
El responsable de BioNTech precisó que el miércoles de la semana próxima se hará la solicitud correspondiente a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la vacuna destinada a niños mayores de 12 años.
Como el proceso de aprobación dura normalmente unas semanas el laboratorio cuenta con que se pueda administrar ya la vacuna a ese segmento de población desde comienzos de junio.
Para los menores de doce años Sahin explicó a “Spiegel” actualmente se está realizando un segundo estudio clínico el cual “ya está muy avanzado”.
”Si todo va bien podríamos, tan pronto como se hayan valorado los datos, solicitar la autorización para una vacuna para todos los menores de cada segmento de edad en varios países”, agregó Sahin, quien adelanta que los resultados ya disponibles permiten pensar en que el preparado será “efectivo al cien por cien”.